UDI (benzersiz cihaz tanımlama), bir cihaz tanımlayıcısı (DI) ve bir üretim tanımlayıcısından (PI) oluşan, cihazın yaşam döngüsü boyunca tam izlenebilirliği sağlayan küresel olarak standartlaştırılmış bir kod sistemidir.
Neden UDI Kodu kullanıyor?
Temel Avantajlar:
- Geliştirilmiş İzlenebilirlik: Bir cihazı üretimden kullanıma kadar izler, geri çağırma verimliliğini ve hasta güvenliğini artırır.
- Düzenleyici Uyum: Piyasa erişimi ve tedarik zinciri yönetimi için uluslararası düzenlemeleri (örneğin, FDA, AB MDR) karşılar.
- Geliştirilmiş Veri Paylaşımı: Standart kodlama, hastaneler, tedarikçiler ve düzenleyiciler arasında kesintisiz veri alışverişi sağlar, hataları azaltır ve verimliliği artırır.
Başvuru
Tıbbi cihaz etiketlerinde, ambalajlarda ve veritabanlarında (örn. Cerrahi araçlar, implantlar) kullanılır.
Arka plan ve trend
Başlangıçta önerilenABD FDA, artık uluslararası olarak tanınan bir tıbbi cihaz etiketleme sistemi haline geldi.ÇinSınıf III ve bazı Sınıf II tıbbi cihazları kapsayan 2019'dan beri yavaş yavaş uyguladı.
UDI kodları için neden UV/PIJ Inkjet baskısı kullanıyor?
- Yüksek dayanıklılık
- Hassasiyet ve Uyum
- Çok yönlülük
- Yeterlik
Çin'de giderek daha fazla tıbbi cihaz üreticisi, UDI kodu işaretlemesi için UV mürekkep püskürtmeli yazıcıları benimsiyor ve genel üretim verimliliğini önemli ölçüde artırmak için hızlı hızlarda yüksek kaliteli baskılar sağlıyor.
Umarım bu terimin paylaşımı hepiniz için yararlı ve kullanışlıdır.
-Gloria tarafından düzenlendi
2025.7.31
